非处方药的称谓起源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案（杜哈姆修正案），规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。此后，日本、英国、德国和加拿大分别通过了有关法律，相继建立了药品的分类管理体制。我国的香港、澳门和台湾地区也实行了药品分类管理制度。

所谓非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。它们都是在临床使用多年，经过科学评价，被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全的药品。非处方药是消费者依据自己所掌握的医药知识，并借助阅读药品标识物，对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品。在美国称之为“可在柜台上买到的药物”，即OverTheCounter，简称 OTC。这一称谓已约定俗成，为世界各国所认知，其特点是安全、有效、方便、经济，长期以来已形成了一批著名品牌，如强生公司的TYLENOL（泰诺、泰诺林），宝洁公司的Vicks，美国家庭用品公司的愈创甘油醚等。这些产品在投放市场之前，均经过精心严密的研究和系统全面的测试，得到了消费者的广泛认可。

随着医疗改革的进行，人们自我保健意识增强了，越来越意识到大病去医院、小病去药店，既可以使得小病小痛治疗无须耗费大量时间去医院就诊，又节省了医药开支，可谓一举多得。