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伴读书童

百泰生物的技术优势有哪些?

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KrisKris

学士

最佳答案 - 由投票者2009-07-10 00:32:00选出

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。

百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。

百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物——泰欣生®尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生®能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示,泰欣生®单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,副作用低,具有很高的临床应用价值。

百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。

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其他回答(6)

  • kexingde@yahkexingde@yah

    伴读书童

    在自百泰生物药业有限公司成立后50年内,古巴分子免疫学中心(CIMAB)授予百泰生物药业有限公司在中国境内产品的专利和商标独家使用权。同时百泰生物药业有限公司将根据双方合作协议中的条件、条款使用有关技术、专有技术。

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  • kehenzhichu@kehenzhichu@

    伴读书童

    百泰生物药业有限公司申请的“重组人源化单克隆抗体H-R3”的二期临床试验批件已于2002年2月4日获国家药品监督管理局批准。

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  • qingqingdan@qingqingdan@

    伴读书童

    现阶段已经成功完成了h-R3,即泰欣生®(尼妥珠单抗,NOMITUZUMAB)的试生产,即将通过GMP认证和取得药品文号,公司产品将很快走向市场。

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  • buxushuobaoqbuxushuobaoq

    伴读书童

    该产品在国内属于首例用于治疗癌症的单克隆抗体,在全球也处于领先水平。

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  • fashibuaile@fashibuaile@

    伴读书童

    目前,在国内尚未有任何一家机构使用哺乳动物细胞培养技术大规模生产单克隆抗体(特指用灌流式发酵罐发酵生产),国内的单抗生产大多是使用摇瓶进行细胞培养(扩大摇瓶数来扩大规模),百泰生物药业有限公司的单抗车间(使用500升灌流式发酵罐悬浮培养哺乳动物细胞进行单抗的生产)建成后将填补国内空白

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  • lily8626@yahlily8626@yah

    伴读书童

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